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生物醫學產業輻射與EO滅菌確效研習課程

本課程希望透過對輻射與EO滅菌標準的解說與介紹(ISO11137 and ISO11135),與實務製程的深入了解,強化學員對於滅菌製程的認知,以建立產品滅菌確效的規畫進而達成滅菌確效的要求。並對於最新改版的要求作完善的解說,讓學員能透過課程知道如何符合新版標準對產品的要求。​

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Training Information

  • Duration:

    09:00~18:00

  • When:
    Add to calendar 2018/01/26 09:00 2018/01/26 18:00 生物醫學產業輻射與EO滅菌確效研習課程 本課程希望透過對輻射與EO滅菌標準的解說與介紹(ISO11137 and ISO11135),與實務製程的深入了解,強化學員對於滅菌製程的認知,以建立產品滅菌確效的規畫進而達成滅菌確效的要求。並對於最新改版的要求作完善的解說,讓學員能透過課程知道如何符合新版標準對產品的要求。​
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課程簡介
生技醫療產業的產品主要應用於人體,因此對於產品安全的保障與風險的控管相較一般產品為高。由於醫學與器械設計開發的進步,加上材料科學的演進與加工技術改善,高分子材料大量運用於生技醫療產品,醫療器械的滅菌方式普遍地採用輻射與EO滅菌來降低產品的微生物危害與降低產品風險。本課程希望透過對輻射與EO滅菌標準的解說與介紹(ISO11137 and ISO11135),與實務製程的深入了解,強化學員對於滅菌製程的認知,以建立產品滅菌確效的規畫進而達成滅菌確效的要求。並對於最新改版的要求作完善的解說,讓學員能透過課程知道如何符合新版標準對產品的要求。以提升產業界的滅菌品質水準。

並透過產品與包裝材料開發與測試找出合適的產品與包裝,並定義出合於標準要求的產品滅菌有效期限,再經由確效的過程找出產品最佳滅菌規格,以協助產品最終可以符合標準與法規的要求。

 

課程時間及地點
- 2018年01月26日(星期五) 0900~1600   台北

- 2018年05月22日(星期二) 0900~1600   台中

- 2018年09月18日(星期二) 0900~1600   台北

課程大綱

一、滅菌製程與確效概念介紹
二、包奘與材質的測試與評估
三、輻射滅菌標準與確效規劃實施
四、EO滅菌標準與確效規劃實施

 

費用
 每人NT$3,500(包含講義、餐點、證書及5%營業稅)
- DNV GL客戶一律九折優惠,同一課程報名三名以上者,第三名起八折優惠。
- 非DNV GL客戶同一課程報名三名以上者,第三名起九折優惠。


課程人數
30人,額滿為止 (依報名優先順序額滿為止)
 

注意事項
- 學員應全程參與本課程才授予證書,缺課超過1小時者視同未全程參與,僅給予參加證明。
- 報名截止日:開課前五日。
- 一律採通信報名不接受現場報名。
- 正確上課地點將於開課前一周由蔡小姐通知,未收到通知者視同報名失敗 。
- 收到課程通知後請於開課前五日完成繳費,未完成繳費者恕難保留名額。
- 課程當天請於08:40開始報到。


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若有任何疑問請電洽02-82537800#142 蔡小姐​