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ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練課程

本課程採用新舊標準混搭做比較分析,且以稽核的角度對條文詳加剖析,並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷其境,透過模擬演練使參與的學員瞭解最新標準之要求及稽核流程導向

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Medical devices

Training Information

  • Duration:

    09:00~18:00

  • When:
    Add to calendar 2018/01/03 09:00 2018/01/04 18:00 ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練課程 本課程採用新舊標準混搭做比較分析,且以稽核的角度對條文詳加剖析,並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷其境,透過模擬演練使參與的學員瞭解最新標準之要求及稽核流程導向
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課程簡介

對於擁有ISO 13485驗證之企業來說,標準條文的內涵與規範、文件的編寫修訂與管理及內部稽核員的訓練等等,都是重要且不易參透之課題。本課程採用新舊標準混搭做比較分析,且以稽核的角度對條文詳加剖析,並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷其境,透過模擬演練使參與的學員瞭解最新標準之要求及稽核流程導向;此外,經驗豐富的講師於課堂中與您充分互動。讓你我一探醫療器材品質管理系統的精髓!​

 

課程時間及地點 

- 2018年01月03 - 04日 (星期三 – 星期四)  0900~1600 台北

- 2018年02月02日 (星期五)  0900~1600 台北<此班級僅限持有DNV 核發之舊版ISO 13485:2003內部稽核員合格證書者,報名時須檢附證書>

- 2018年03月01 – 02日 (星期四 – 星期五)0900~1600 台北

- 2018年04月19 – 20日 (星期四 – 星期五)0900~1600 台中

- 2018年05月02 – 03日 (星期三 – 星期四)0900~1600 台北 

- 2018年06月04 – 05日 (星期四 – 星期五)0900~1600 台北 

- 2018年06月11日 (星期一)0900~1600 台中 <此班級僅限持有DNV 核發之舊版ISO 13485:2003內部稽核員合格證書者,報名時須檢附證書>

課程大綱

- 品質管理概念(含品質管理原則)

- ISO 13485:2016 品質管理系統之條文及要求

- 內部稽核之要求、方法及技巧

- 內部稽核報告撰寫

- 各階段課程實務演練與測驗

 

費用

每人NT$6,000(包含講義、餐點、證書及5%營業稅)

DNV GL客戶一律九折優惠,同一課程報名三名以上者,第三名起八折優惠。

非DNV GL客戶同一課程報名三名以上者,第三名起九折優惠。

 

課程人數

30人,額滿為止 (依報名優先順序額滿為止)

 

注意事項

學員應全程參與本課程並通過評鑑才授予合格證書,缺課超過1小時者視同未全程參與,僅給予參加證明。

報名截止日:開課前五日 。

正確上課地點將於開課前一周通知,未收到通知者視同報名失敗。

收到課程通知後請於開課前五日完成繳費,未完成繳費者恕難保留名額。

課程當天請於08:40開始報到。


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若有任何疑問請洽TEL:(02)8253-7800 蔡小姐