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ENISO 14971:2012風險管理實務研習課程

Medical devices

根據ISO 13485:2016年版的要求,組織應須對於產品的實現:從設計,製造,銷售及上市後回饋等每個介面逐一實施不同階段的風險分析,其參照的標準即為 (EN)ISO 14971。為了讓學員能將標準轉換成符合企業所需的報告,特將以此課程當一導引,深入淺出以期達到融會貫通的目的。

課程簡介

根據ISO 13485:2016年版的要求,組織應須對於產品的實現:從設計,製造,銷售及上市後回饋等每個介面逐一實施不同階段的風險分析,其參照的標準即為(EN)ISO 14971。為了讓學員能將標準轉換成符合企業所需的報告,特將以此課程當一導引,深入淺出以期達到融會貫通的目的。 ​

 

課程時間及地點

- 2019年06月25日 (星期二) 0900~1600 台中

- 2019年08月06日 (星期二) 0900~1600 台北

- 2019年11月20日 (星期三) 0900~1600 台北   


課程大綱

- (EN)ISO 14971標準介紹

- 風險報告範例說明

- 實務演練

 

費用

每人NT$5,000(包含講義、餐點、證書及5%營業稅)

DNV GL客戶一律九折優惠,同一課程報名兩名八五折優惠,三名以上者,第三名起八折優惠。

非DNV GL客戶同一課程報名三名以上者,第三名起九折優惠。

 

課程人數

30人,額滿為止 (依報名優先順序額滿為止)

 

注意事項

學員應全程參與本課程才授予證書,缺課超過1小時者視同未全程參與,僅給予參加證明。

報名截止日:開課前五日。

一律採通信報名不接受現場報名。

正確上課地點將於開課前一周通知,未收到通知者視同報名失敗。

收到課程通知後請於開課前五日完成繳費,未完成繳費者恕難保留名額。

課程當天請於08:40開始報到。


報名方式

線上報名請點此

請點此連結下載報名表

 

若有任何疑問請洽TEL:(02)8253-8117 張小姐

課程簡介

根據ISO 13485:2016年版的要求,組織應須對於產品的實現:從設計,製造,銷售及上市後回饋等每個介面逐一實施不同階段的風險分析,其參照的標準即為(EN)ISO 14971。為了讓學員能將標準轉換成符合企業所需的報告,特將以此課程當一導引,深入淺出以期達到融會貫通的目的。 ​

 

課程時間及地點

- 2019年06月25日 (星期二) 0900~1600 台中

- 2019年08月06日 (星期二) 0900~1600 台北

- 2019年11月20日 (星期三) 0900~1600 台北   


課程大綱

- (EN)ISO 14971標準介紹

- 風險報告範例說明

- 實務演練

 

費用

每人NT$5,000(包含講義、餐點、證書及5%營業稅)

DNV GL客戶一律九折優惠,同一課程報名兩名八五折優惠,三名以上者,第三名起八折優惠。

非DNV GL客戶同一課程報名三名以上者,第三名起九折優惠。

 

課程人數

30人,額滿為止 (依報名優先順序額滿為止)

 

注意事項

學員應全程參與本課程才授予證書,缺課超過1小時者視同未全程參與,僅給予參加證明。

報名截止日:開課前五日。

一律採通信報名不接受現場報名。

正確上課地點將於開課前一周通知,未收到通知者視同報名失敗。

收到課程通知後請於開課前五日完成繳費,未完成繳費者恕難保留名額。

課程當天請於08:40開始報到。


報名方式

線上報名請點此

請點此連結下載報名表

 

若有任何疑問請洽TEL:(02)8253-8117 張小姐