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ISO 13485:2016改版實務解析

新版的ISO 13485延續2003年版的架構加以擴充和整合,且各章節所要求的力度與深度均有顯著的變化。其中也融合產品法規符合性的精神。

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Training Information

  • When:
    Add to calendar 2017/02/17 09:00 2017/02/17 18:00 ISO 13485:2016改版實務解析 新版的ISO 13485延續2003年版的架構加以擴充和整合,且各章節所要求的力度與深度均有顯著的變化。其中也融合產品法規符合性的精神。
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課程簡介

新版的ISO 13485延續2003年版的架構加以擴充和整合,且各章節所要求的力度與深度均有顯著的變化。其中也融合產品法規符合性的精神。
那麼新版條款有哪些內容?和現有的條款相比有哪些變化和改進?
爲使國內醫療器材的製造商與業者及時瞭解和正確掌握新版標準的內容,DNV GL將安排經驗豐富的資深講師以深入淺出的方式對新版條文加以解析,並從實務的角度說明讓所參與的學員掌握其標準的要求。


課程時間及地點​

-2017年02月17日(星期五)  09:00~16:00 台北 

-2017年05月02日(星期四)  09:00~16:00 台中

-2017年06月13日(星期二)  09:00~16:00 高雄

-2017年07月28日(星期五)  09:00~16:00 台北

-2017年09月26日(星期三)  09:00~16:00 台中 

-2017年09月26日(星期三)  09:00~16:00 高雄

課程大綱

ISO 13485:2016要求精解

- 品質管理系統

- 管理責任

- 資源管理

- 產品實現

- 量測、分析和改進

 

費用

每人NT$3,000(包含講義、餐點、證書及5%營業稅)

DNV GL客戶一律九折優惠,同一課程報名三名以上者,第三名起八五折優惠。

非DNV GL客戶同一課程報名三名以上者,第三名起九折優惠。

 

課程人數

30人(依報名優先順序額滿為止)

 

注意事項

學員應全程參與本課程才授予證書,缺課超過1小時者視同未全程參與,僅給予參加證明。

報名截止日:開課前五日。

一律採通信報名不接受現場報名。

正確上課地點將於開課前一周通知,未收到通知者視同報名失敗。

收到課程通知後請於開課前完成繳費,未完成繳費者恕難保留名額。


請點此連結下載報名表

 

若有任何疑問請洽TEL:(02)8253-7800#142 蔡小姐